Kangning UKCA registratsiyasini tugatdi
Mar 12, 2026
Hubei Kangning Protective Products Co., Ltd Buyuk Britaniyada UKCA TYPE IIR bir martalik tibbiy niqobni ro'yxatdan o'tkazishni tugatdi.
UKCA (Buyuk Britaniya muvofiqligi baholangan) belgisi Buyuk Britaniyada (Angliya, Shotlandiya va Uels) -Brexitdan keyingi CE belgisini almashtiradi.
Normativ asos: Tibbiy asboblar Buyuk Britaniyaning 2002 yilgi Tibbiy asboblar to'g'risidagi reglamentida belgilangan standartlarga javob berishi kerak, ular hozirda EI MDR/IVDR ni aks ettiradi, lekin kelajakda farq qilishi mumkin.
Tasdiqlash jarayoni: Ishlab chiqaruvchilar mahsulotni baholash uchun Evropa Ittifoqining tasdiqlangan organlari o'rniga Buyuk Britaniyaning tasdiqlangan organlari bilan ishlashi kerak.
Bozorga kirish: Buyuk Britaniyada tibbiy asboblarni sotish uchun talab qilinadi (Shimoliy Irlandiya Shimoliy Irlandiya protokoli tufayli hali ham Idoralar qoidalariga amal qiladi).
Jarrohlik (tibbiy) yuz niqoblari
Ular, asosan, jarrohlik muolajalari va boshqa tibbiy sharoitlarda bemorlarni himoya qilish uchun tibbiyot xodimlari uchun kiyinish uchun mo'ljallangan.
Agar siz bemorni himoya qilish uchun jarrohlik niqobini qilsangiz, ular I toifadagi tibbiy asbobdir. Ular Buyuk Britaniyada 2002 yilgi Tibbiy asboblar qoidalarining (SI 2002 № 618, tahrirlangan) (Buyuk Britaniya MDR 2002) dizayn va xavfsizlik talablariga javob berishi va Buyuk Britaniyada sotishdan oldin UKCA belgisiga ega bo'lishi kerak.
Agar siz yetkazib bermoqchi boʻlgan jarrohlik niqoblari steril boʻlsa, bepushtlik jihatlari uchun sizga Yevropa Ittifoqining tasdiqlangan organi yoki Buyuk Britaniyaning tasdiqlangan organidan Idoralar, Idoralar UKNI yoki UKCA sertifikati kerak (iltimos, Shimoliy Irlandiya uchun ushbu hujjatda Buyuk Britaniyaning tasdiqlangan organi sifatida oʻqing).
Biz ushbu turdagi niqoblarni tartibga solamiz va 1-sinf tibbiy asboblar bo'yicha yo'riqnomada qo'shimcha ma'lumotlar berilgan.
Bizda bir martalikI TYPE tibbiy niqob, II TYPE meidkal niqob, IIR TYPE jarrohlik niqobi, shuningdek-to‘qilmagan og‘iz qoplamalari.
